Gebrauchsinformation

Co-Mepril® -Tabletten

Z.Nr.: 1-22507

Zusammensetzung: "Was enthalten CO-MEPRIL-Tabletten ?"
1 Tablette enthält als Wirkstoffe 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Hilfsstoffe: Natriumhydrogenkarbonat, Laktose Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat, gelbes Eisenoxid (E172).

Arzneiform: Tabletten mit Bruchrille

Packungsgrößen:
28 Stück

Pharmazeutisch-therapeutische Kategorie und Wirkungsweise:
"Was ist CO-MEPRIL und wogegen wird es verwendet ?"
Co-Mepril ist eine Kombination aus dem sogenannten "ACE-Hemmer" Enalapril und dem Entwässerungsmittel Hydrochlorothiazid und ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks.

Zulassungsinhaber und Hersteller:
F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., 1010 Wien

Anwendungsgebiete: "Wann wird CO-MEPRIL angewendet ?"
Bluthochdruck, wenn die Behandlung mit einem ACE-Hemmer alleine nicht ausgereicht hat.

Gegenanzeigen: "Wann dürfen Sie CO-MEPRIL nicht einnehmen ?"
Sie dürfen Co-Mepril nicht einnehmen bei:
· Überempfindlichkeit gegenüber einen der Bestandteile oder gegen sogenannte "Sulfonamide",
· Wenn Sie schon früher einmal auf ein Medikament aus der Gruppe der ACE-Hemmer allergisch reagiert haben (sogenanntes "Angioneurotisches Ödem") - mit Schwellung von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Zunge, Hals und/oder Kehlkopf zusammen mit Schluckbeschwerden oder Atemnot.
· Fehlender Harnproduktion.
· Verengung der Arterien, die die Nieren mit Blut versorgen.
· Schwangerschaft und Stillperiode (siehe Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung).

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung und besondere Warnhinweise:
"Was müssen Sie noch beachten ?"
Ihre Ärztin/Ihr Arzt soll über die vorangegangene Behandlung sowie über alle anderen eingenommenen Arzneimittel informiert sein. Deshalb ist es wichtig, daß Sie Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt alle anderen Medikamente nennen, die Sie einnehmen. Auch solche Medikamente, die Sie sich ohne Rezept selbst in der Apotheke gekauft haben.

Straßenverkehr und Alkohol:
Es gibt keine Hinweise, daß Co-Mepril die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr bzw. zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen soll berücksichtigt werden, daß gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten kann.

Informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt über Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Dialyse oder Allergien, sowie andere Gesundheitsprobleme oder wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten sowie über kurz zurückliegendes starkes Erbrechen oder Durchfall.

Informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt falls Sie wegen allergischer Reaktionen gegen Bienen- oder Wespenstiche eine sogenannte "Desensibilisierungsbehandlung" erhalten.

Informieren Sie sofort Ihre Ärztin/Ihren Arzt, falls bei Ihnen eine Schwellung von Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Zunge, Hals und/oder Kehlkopf, eventuell begleitet von Atemnot oder Hautausschlag auftritt. In diesem Fall dürfen Sie Co-Mepril nicht weiter einnehmen und sie/er wird entsprechende Maßnahmen ergreifen.

Falls Sie vor einer Operation oder Narkose (auch in der Zahnarztordination) stehen, teilen Sie Ihrem Narkosearzt mit, daß Sie Co-Mepril einnehmen, da es unter der Narkose zu einem plötzlichen Blutdruckabfall kommen kann.

Schwangerschaft und Stillperiode:
Co-Mepril darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Angiotensin-Converting-Enzym(ACE)-hemmer, einschließlich Co-Mepril, im zweiten und dritten Drittel der Schwangerschaft eingenommen werden, kann es zur Schädigung oder zum Tod des sich entwickelnden Kindes kommen. Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden, müssen Sie dies Ihrem Arzt vor Beginn einer Behandlung mit Co-Mepril mitteilen, damit dieser evtl. eine andere Behandlung in Betracht zieht.

Beide Wirkstoffe von Co-Mepril, Enalapril und Hydrochlorothiazid, gehen in die Muttermilch über. Wenn Sie stillen oder stillen wollen, ist daher der Arzt zu Rate zu ziehen bzw. ist abzustillen.
Eine Schwangerschaft ist dem behandelnden Arzt zu melden.

Anwendung bei Kindern:
Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern sind noch nicht ausreichend belegt.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Wechselwirkungen:
"Was ist bei gleichzeitiger Einnahme anderer Medikamente zu beachten ?"
Wenn Sie zwei oder mehrere Arzneimittel einnehmen, ist es möglich, daß sich die Wirkstoffe dieser Arzneimittel gegenseitig beeinflussen. Es kann der Fall eintreten, daß die Wirkung eines Arzneimittels verstärkt oder auch abgeschwächt wird, selbst dann, wenn diese Arzneimittel zu unterschiedlichen Zeiten eingenommen werden.
Um die für Sie optimale Dosis verordnen zu können, muß Ihre Ärztin/Ihr Arzt unbedingt wissen, ob Sie noch weitere blutdrucksenkende Mittel, wasserausschwemmende Mittel, kaliumsparende Mittel, kaliumhaltige Mittel (einschließlich Salzersatzpräparate bei Sonderdiäten) oder sogenannte "Lithiumpräparate" (zur Behandlung bestimmter Formen der Depression) oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen.

Dosierung: "Wie sollen Sie CO-MEPRIL einnehmen ?"
Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis festlegen.
Die übliche Dosierung ist einmal täglich 1 Tablette. Die Dosis kann bei Bedarf von Ihrem Arzt auf einmal täglich 2 Tabletten erhöht werden. Die Einnahme von Co-Mepril kann unabhängig von den Mahlzeiten mit Flüssigkeit erfolgen.
Nehmen Sie Co-Mepril jeden Tag - genau nach Anweisung des Arztes - ein. Es ist sehr wichtig, daß Sie Co-Mepril über die gesamte Verordnungsdauer einnehmen. Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein als verschrieben.

Was sollen Sie beachten, wenn Sie eine Einnahme vergessen haben ?
Es ist für den Behandlungserfolg wichtig, daß Sie Co-Mepril regelmäßig einnehmen. Sollten Sie aber einmal darauf vergessen haben, nehmen Sie keine Extra-Tablette ein, sondern setzen die Behandlung in der vorgesehenen Weise fort.

Was sollen Sie tun, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben ?
Bei einer Überdosierung informieren Sie umgehend Ihre Ärztin/Ihren Arzt, damit unverzüglich entsprechende Maßnahmen eingeleitet werden können. Die wahrscheinlichsten Symptome sind ein Gefühl der Benommenheit oder Schwindel infolge eines plötzlichen oder übermäßigen Blutdruckabfalls und/oder starkes Durstgefühl.

Nebenwirkungen:
"Welche unerwünschten Wirkungen können bei der Einnahme von CO-MEPRIL-Tabletten auftreten ?"
Arzneimittel können neben den erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen haben. Co-Mepril wird im allgemeinen gut vertragen.
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen und Husten.
Während einer alleinigen Behandlung mit Enalapril wurden Nebenwirkungen in folgenden Organen berichtet: Herz/Kreislauf, Magen-Darmtrakt, Nervensystem, Atemwege, Haut, Sinnesorgane, Urogenitaltrakt, Muskel und Gelenke, Überempfindlichkeitsreaktionen. Laborwerte können verändert sein.

Diese Nebenwirkungen können auftreten, einige von ihnen können schwerwiegend sein. Fragen Sie hierzu Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker, da diesen eine vollständigere Liste der gemeldeten Nebenwirkungen vorliegt.

Melden Sie Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt umgehend das Auftreten der vorgenannten/unten angeführten Symptome oder sonstigen hier nicht beschriebenen ungewöhnlichen Erscheinungen.

Unter folgenden Bedingungen ist Co-Mepril unverzüglich abzusetzen und Ihre Ärztin/Ihr Arzt zu verständigen bei:
· Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und/oder des Halses (z.B. Kehlkopf- schwellung), welche unter Umständen Schluck- und/oder Atembeschwerden verursachen können.
· Schwellungen der Hände, Füße oder Knöchel
· Nesselausschlag.

Falls diese oder andere Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Verfalldatum und Lagerung:
Verfalldatum beachten! Arzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. Nicht über 25°C lagern.

Erstelldatum: 08/2003

Bei Unklarheiten sollten Sie fachliche Beratung bei Ihrem Arzt oder Apotheker einholen!