Harmomed®- Dragees

Z.Nr.: 16.541

Zusammensetzung:
1 Dragee enthält 14 mg Dosulepinhydrochlorid (entspricht 12,5 mg Dosulepin) und 2,5 mg Diazepam sowie Lactose, Kartoffelstärke, Cellulose, Magnesiumstearat,+ Siliziumdioxid, Talk, Gummi arabicum, Saccharose, Indigotin (E132).

Arzneiform: Dragees

Packungsgrößen:
30 und 100 Dragees

Pharmazeutisch-therapeutische Kategorie und Wirkungsweise:
Harmomed führt bei depressiven Zuständen und deren Begleiterscheinungen innerhalb kurzer Zeit zu Stimmungsaufhellung, Angstlösung, Beruhigung und Besserung körperlicher Be-schwerden.

Zulassungsinhaber und Hersteller:
F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., 1010 Wien

Anwendungsgebiete:
Depressive Verstimmungen und damit verbundene Angstzustände, sowie körperliche Sym-ptome bzw. Organbeschwerden.

Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; akuter grüner Star, schwere krankhafte Muskelschwäche, Delirien und Vergiftungen mit Alkohol, Psychopharmaka oder andere auf Gehirn und Nerven wirkenden Mittel.
Nur unter ärztlicher Kontrolle ist Harmomed zu verwenden bei
bestimmten Herzkrankheiten (Herzschwäche‚ Rhythmusstörungen), Prostataleiden, schweren Atemwegserkrankungen, Darmverengung, Neigung zu Krampfanfällen.

Schwangerschaft und Stillperiode:
Während der Schwangerschaft darf Harmomed nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung angewandt werden, in der Stillperiode wird bei regelmäßiger Einnahme des Präparates Abstil-len empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und besondere Warnhinweise:
Harmomed soll nicht gleichzeitig mit einem sog. MAO-Hemmer (ausgenommen mit dem Wirkstoff Moclobemid) angewandt werden, sondern erst nach einem Intervall von 1 - 2 Wo-chen.

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Im höheren Alter, bei Gehirndurchblutungsstörungen oder bei Leber- und Nierenfunktionsstö-rungen kann im Einzelfall die Wirksamkeit verstärkt in Erscheinung treten und mit einer nied-rigeren Dosierung das Auslangen gefunden werden. Bei Diabetikern können unter Umständen die Blutzuckerwerte beeinflußt werden.

Nach lang dauernder Anwendung von Psychopharmaka kann sich unter Umständen ein Ab-hängigkeitsgefühl entwickeln, welches sich bei abrupter Beendigung der Einnahme durch Symptome wie Unruhe oder Schlaflosigkeit bemerkbar macht. Wiewohl diese Gefahr bei Harmomed gering ist, empfiehlt sich bei Therapiebeendigung nach längerer Einnahme eine schrittweise Verminderung der Dosis.

Der Eintritt einer Schwangerschaft ist dem Arzt zu melden.
Arzneispezialität für Kinder unerreichbar aufbewahren!

Wechselwirkungen:
Bei gleichzeitiger Anwendung anderer auf Gehirn oder Nerven wirkender Arzneimittel ist eine wechselseitige Wirkungsverstärkung möglich. Weitere allfällige Wechselwirkungen betreffen einzelne blutdrucksenkende Medikamente (mit Clonidin und Guanethidin), be-stimmte Arzneimittel gegen Krampfzustände oder Muskelverspannungen sowie Präparate mit den Wirkstoffen Cimetidin, Disulfiram sowie Hormonpräparate zur Empfängnisverhütung. Informieren Sie deshalb den verordnenden Arzt, wenn Sie gleichzeitig auch andere Medika-mente einnehmen.
Mit Alkohol kann es zu unerwünschten Wechselwirkungen kommen.

Dosierung und Art der Anwendung:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sind täglich 2-4 Dragees unzerkaut mit Flüssigkeit ein-zunehmen, 1 Dragee morgens, allenfalls 1 Dragee mittags und 1 - 2 Dragee(s) abends. Falls erforderlich, kann auf ärztliche Anweisung die Dosis bis auf 3mal täglich 2 Dragees erhöht werden.

Überdosierung:
Bei massiver Überdosierung von Harmomed kann es u.a. zu Bewußtseinstrübung, Störungen des Bewegungsablauf es oder der Atmung, stark unregelmäßigem Herzschlag und Blutdruck-abfall kommen. In einem solchen Fall ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Nebenwirkungen:
Zu Behandlungsbeginn gelegentlich leichte Müdigkeit oder Benommenheit, vor allem bei höherer Dosierung vereinzelt Mundtrockenheit, Verstopfung, Beschwerden beim Harnlassen, unregelmäßiger Herzschlag‚ Blutdrucksenkung, Schwindelgefühl, Muskelschwäche bzw. Gangunsicherheit, Muskelzittern, Kopfschmerzen, leichte Seh- oder Sprechstörungen. In sehr seltenen Fällen Verwirrtheit, Erregung oder Unruhe sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, hauptsächlich in Form von Hauterscheinungen.

Falls diese oder andere Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Verfallsdatum und Lagerung:
Verwenden Sie das Medikament nur bis zu dem auf der Verpackung angegebenen Ablaufdatum.
Nicht über 25°C lagern, Lichtschutz erforderlich.

Erstelldatum: 5/2002

Bei Unklarheiten sollten Sie fachliche Beratung bei Ihrem Arzt oder Apotheker einholen.