Citalopram "Interpharm" 10 mg-Filmtabletten

Z.Nr.: 1-25580

Zusammensetzung:
1 Filmtablette enthält 10 mg Citalopram als Hydrobromid.
Hilfsstoffe: Maisstärke, Laktose wasserfrei, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Glycerol 85 %, Croscarmellose Natrium, Magnesiumstearat, Opadry (Titandioxid (E 171), Hypromellose, Macrogol 400).

Arzneiform: Weiße, runde, Filmtabletten mit der Prägung B auf einer und 46 auf der
anderen Seite

Packungsgrößen: 14 und 30 Stück

Pharmazeutisch-therapeutische Kategorie und Wirkungsweise:
Citalopram "Interpharm" wirkt auf das zentrale Nervensystem und ist zur Behandlung von Verstimmungszuständen und Gemütserkrankungen (Depressionen), zur Vermeidung von Rückfällen, sowie zur Behandlung von Angst-, Panik- und Zwangsstörungen vorgesehen.

Zulassungsinhaber und Hersteller:
Interpharm ProduktionsgmbH, 1010 Wien

Anwendungsgebiete:
· Depressive Störungen und Zustände verschiedenen Schweregrades, verschiedener Ursache und Erscheinungsform wie z.B. Niedergeschlagenheit, Traurigkeit, Freudlosigkeit, Grübeln, Angst, Schmerzen sowie zur Vermeidung von Rückfällen.
· Zur Verbesserung von depressiven Verstimmungen bei Hirnleistungsstörungen.
· Angst-, Zwangs-, und Panikstörungen mit Panikattacken, mit oder ohne Platzangst (Agoraphobie).

Gegenanzeigen:
· Citalopram "Interpharm" darf nicht angewendet werden bei unerwarteten Nebenwirkungen, die auf eine Überempfindlichkeit gegen Citalopram "Interpharm" schließen lassen, z.B. Hautausschläge, starker Juckreiz.
· Citalopram "Interpharm" darf nicht angewendet werden bei gleichzeitiger Einnahme von MAO-Hemmern (Mittel gegen Depressionen).

Schwangerschaft und Stillperiode:
Citalopram "Interpharm" darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Bei Einnahme während der Stillperiode ist abzustillen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung und besondere Warnhinweise:
· Falls Sie ein Leberleiden haben, sagen Sie dies bitte Ihrem Arzt. Er wird die nötigen Vorsichtsmaßnahmen treffen.
· Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren (bisher keine ausreichenden klinischen Erfahrungen) anwenden.
· Erste Anzeichen von Nebenwirkungen sind dem Arzt zu melden.
· Das Vorliegen einer Schwangerschaft ist dem Arzt zu melden.
Teilen Sie Ihrem Arzt ebenfalls mit, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen.
· Ein bestehendes Leberleiden ist dem Arzt zu melden.
· Nehmen Sie nur jene Medikamente gleichzeitig mit Citalopram "Interpharm" ein, die Ihnen der Arzt verschrieben hat.
· Wie bei allen anderen Arzneimitteln gegen Depressionen tritt die stimmungsaufhellende Wirkung nicht sofort ein.

Zu Beginn der Behandlung von Panik- und Angstzuständen können einige Patenten mit verstärkter Angst reagieren.
Erwarten Sie deshalb erst nach einer gewissen Zeit eine spürbare Besserung. Auch wenn diese Besserung oder sogar Beschwerdefreiheit eintritt, darf die Behandlung mit Citalopram "Interpharm" ohne ärztliche Anweisung nicht geändert oder abgebrochen werden, um eine erneute Verschlechterung oder das Wiederauftreten der Krankheit zu vermeiden.

Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren!

Wechselwirkungen
Bestimmte Medikamente könnten unter Umständen die Wirkung von Citalopram "Interpharm" beeinträchtigen. Deshalb sollten Sie den behandelnden Arzt benachrichtigen, wenn Sie neben Citalopram "Interpharm" andere Medikamente (auch selbstgekaufte oder von anderen Ärzten früher verschriebene) einnehmen, z.B. Beruhigungsmittel, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere.

Dosierung und Art der Anwendung
Citalopram "Interpharm" muß genau nach den Anweisungen Ihres Arztes eingenommen werden.
Citalopram "Interpharm" ist einmal täglich unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Die empfohlene Dosierung bei Depressionen, sowie bei Zwangsstörungen beträgt im allgemeinen 20 mg Citalopram "Interpharm" (= 2 Filmtabletten) pro Tag. Diese Dosierung kann gegebenenfalls vom Arzt geändert werden, z.B. kann - falls erforderlich schrittweise erhöht werden. Bei Angst- und Panikstörungen ist die Anfangsdosis 10 mg Citalopram "Interpharm" (= 1 Filmtablette) und die Mehrzahl der Patienten spricht auf 20-30 mg/Tag an.
Eine Tageshöchstdosis von 60 mg (= 6 Filmtabletten) darf nicht überschritten werden.

Bei älteren Patienten ist eine geringere Dosis (10-30 mg/Tag) angezeigt.

Überdosierung:
Bei Überdosierung können Dämpfung, Müdigkeit, Schwäche, Schwindel, Übelkeit, Zittern der Hände im verstärkten Ausmaß auftreten.
In diesen Fällen ist sofortige ärztliche Hilfe angezeigt.

Nebenwirkungen:
Citalopram "Interpharm" wird im allgemeinen gut vertragen und verursacht nur selten Nebenwirkungen. Zu Beginn der Behandlung auftretende Nebenwirkungen verschwinden in der Regel im Laufe der Behandlung von selbst wieder und sollten nicht Anlaß dazu geben, mit der Einnahme von Citalopram "Interpharm" aufzuhören. Folgende Nebenwirkungen können auftreten, es ist jedoch im Einzelfall schwierig zu entscheiden, ob es sich um eine unerwünschte Wirkung des Medikamentes handelt, weil gleiche Erscheinungen durch die vorliegende Krankheit ausgelöst werden können:

· Verdauungsstörungen: Verminderter Speichelfluß (12%), Übelkeit/Erbrechen (8%), Verstopfung (7%) sowie gelegentlich Durchfall, mangelnder Appetit, erhöhter Speichelfluß und Beschwerden im Magen-Darm-Bereich. Diese Nebenwirkungen können teilweise auch Symptome der vorliegenden Erkrankung sein.

· Schlafstörungen: Verkürzte Schlafdauer (8%), Sedierung (7%),

· Andere Nebenwirkungen: Zittern und vermehrtes Schwitzen (11 %)‚ Kopfschmerzen (9%), Schwindel (6%) sowie gelegentlich Herzklopfen, Kältegefühl, Kreislaufstörungen beim plötzlichen Aufrichten, Beschwerden beim Harnlassen, Sehstörungen, Pupillenerweiterung, Verwirrtheit sind seltener und schwächer als bei bestimmten anderen Arzneimitteln gegen Depressionen.

Es erfolgt keine Gewichtszunahme. Citalopram "Interpharm" ist nicht herzschädigend, kann aber eine vorhandene Sinus-Bradykardie (Herzkrankheit mit verlangsamter Herzschlagfolge) verstärken.

Falls Sie glauben, daß andere als die hier erwähnten Nebenwirkungen auftreten, fragen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin.

Verfalldatum und Lagerung:
Verwenden Sie dieses Medikament nur bis zu dem auf der Außenverpackung und dem Tablettenstreifen aufgedruckten Verfalldatum.
Nicht über 25°C lagern.

Erstelldatum: 10/2004

Bei Unklarheiten sollten Sie fachliche Beratung bei Ihrem Arzt oder Apotheker einholen.