Sie haben von Ihrem Arzt Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten verschrieben erhalten, die Ihr Arzt als geeignetes Medikament zur Behandlung Ihrer Erkrankung und Verbesserung Ihres Gesundheits-zustandes erachtet. Halten Sie sich bitte genau an die Anordnung Ihres Arztes, damit dieses Präparat seine ganze Wirksamkeit entfalten kann.
Die Angaben auf dem Beipackzettel sind bewusst ausführlich und deutlich formuliert und dienen damit Ihrer Sicherheit. Wenn Sie in Zusammenhang mit der Anwendung Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung. Ihre ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH.

Gebrauchsinformation

Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten
Z.Nr: 1-25569
Zusammensetzung:
Was ist in Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten enthalten?
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.

Sonstige Bestandteile:
Wasserfreie Lactose (Milchzucker; 124,9 mg pro Tablette), Natriumstearylfumarat, gelbes Eisenoxid (E 172).
Arzneiform:
Tablette

Aussehen:
Dunkelgelb bis gelb gefärbte, marmorierte, kreisrunde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Prägung "P2" und Bruchrille auf der anderen Seite.
Packungsgrößen:
30 Stück.
Pharmazeutisch-therapeutische Kategorie und Wirkungsweise:
Was sind Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten und wie wirken sie?
Pravastatin gehört zur Klasse der sog. "HMG-CoA-Reduktase-Hemmer" und senkt unter anderem erhöhte Cholesterinwerte im Blut.
In großen wissenschaftlichen Studien wurde überdies gezeigt, dass Pravastatin "Interpharm" das Herzinfarkt- und das Schlaganfallsrisiko senkt, ebenso die Häufigkeit von Herz- Kreislaufereignissen.
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Interpharm ProduktionsgmbH., 1010 Wien
Anwendungsgebiete:
Wann werden Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten eingenommen?
- Zur Behandlung von erhöhten Cholesterinwerten im Blut oder gemischter, von der Norm abweichender Blutfettwerte zusätzlich zu einer Diät, wenn Diät und andere nicht-medikamentöse Maßnahmen alleine (z.B. Fitnesstraining und Gewichtsabnahme) nicht ausreichend wirksam sind;

- Zur Verminderung der Sterblichkeits- und Erkrankungsrate durch Herz-/Kreislaufereignisse bei Patienten mit mittelstark oder stark erhöhten Cholesterinwerten im Blut und einem erhöhten Risiko für ein erstmaliges Herz-/Kreislaufereignis (Herzinfarkt, Angina pectoris oder Schlaganfall), zusätzlich zu einer Diät;

- Zur Verminderung der Sterblichkeits- und Erkrankungsrate durch Herz-/Kreislaufereignisse bei Patienten mit Herzinfarkt oder belastungsunabhängigem Herzschmerz (instabile Angina pectoris) in der Vorgeschichte und normalen oder erhöhten Cholesterinwerten im Blut, zusätzlich zur Minimierung anderer Risikofaktoren;

- Nach einer Organtransplantation: zur Verminderung von erhöhten Blutfettwerten bei Patienten, die nach erfolgter Organtransplantation Medikamente mit hemmender Wirkung auf die körpereigene Abwehr erhalten.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten nicht eingenommen werden?
Gegenanzeigen sind Krankheiten und Umstände, bei denen Sie das Medikament nicht oder nur nach ärztlicher Prüfung einnehmen dürfen. Damit der Arzt entscheiden kann, ob Gegenanzeigen bestehen, müssen Sie ihn über Ihre Vorerkrankungen, Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten informieren. Lassen Sie Ihren Arzt wissen, ob Sie auch andere Medikamente (auch solche, die ohne Rezept in der Apotheke erhältlich sind!) anwenden.

Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten dürfen nicht eingenommen werden
- bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;
- bei akuter Lebererkrankung einschließlich ständig erhöhten Leberwerten (Transaminasen) ungeklärter Ursache;
- in der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit").
Schwangerschaft und Stillzeit:
Dürfen Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden?

Wegen des möglichen Risikos für das ungeborene Kind darf Pravastatin "Interpharm" während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollen Pravastatin "Interpharm" nur dann einnehmen, wenn sie geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen anwenden.

Pravastatin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Deshalb dürfen Sie Pravastatin "Interpharm" nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung:
Was müssen Sie außerdem bei der Einnahme von Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten beachten?

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie
- an anderen Krankheiten oder an einer Allergie leiden,
- noch andere Arzneimittel einnehmen - auch solche, die Sie ohne Rezept in der Apotheke gekauft haben,
- schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.

Wann ist bei der Anwendung von Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten besondere Vorsicht geboten?
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie: Wenn Sie an einer bestimmten, seltenen Stoffwechselstörung mit Cholesterinerhöhung (homozygote familiäre Hypercholesterinämie) leiden, ist eine Behandlung mit Pravastatin "Interpharm" nicht angezeigt. Klinische Erfahrungen mit Pravastatin "Interpharm" liegen für diese Erkrankung nicht vor.

Wenn Sie an folgenden Erkrankungen leiden bzw. folgende Umstände bei Ihnen vorliegen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit dieser die nötigen Vorsichtsmaßnahmen treffen kann:
- Lebererkrankung in der Vorgeschichte
- Nierenschwäche,
- Schilddrüsenunterfunktion,
- bekannte Muskelschädigung im Zusammenhang mit der Anwendung von Statinen oder anderen blutfettsenkenden Medikamenten (Fibrate)
- bekannte erbliche Muskelerkrankung beim Patienten oder in der Familie
- übermäßiger Alkoholkonsum
- gleichzeitige Anwendung von bestimmten Medikamenten:
bestimmte Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin), Ciclosporin (Medikament zur Unterdrückung der Immunabwehr), Fibrate (blutfettsenkende Medikamente, z.B. Gemfibrozil, Fenofibrat): das Risiko einer Muskelerkrankung (Myopathie) ist erhöht.

Während der Behandlung mit Pravastatin "Interpharm" wird Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen Leberfunktionskontrollen anordnen, die Sie bitte unbedingt einhalten sollen. Dies ist erforderlich, weil durch Pravastatin "Interpharm" bestimmte Leberfunktionswerte (Amino-transferasen) erhöht sein können, ohne dass begleitende Krankheitszeichen einer Leberbeeinträchtigung, wie z.B. Gelbsucht auftreten. Bei stark und anhaltend erhöhten Leberfunktionswerten wird der Arzt die Behandlung abbrechen. Gewöhnlich sinken die erhöhten Leberfunktionswerte nach Absetzen der Behandlung wieder in den Normbereich.

Wie bei anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln aus der Gruppe der sogenannten HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statine) wurde die Anwendung von Pravastatin mit dem Auftreten von Muskelschmerzen, Muskelerkrankung und sehr selten Zerfall von Skelettmuskulatur (Rhabdomyolyse) in Verbindung gebracht.
Wenn es während der Behandlung mit Pravastatin "Interpharm" zu allgemeinen Muskelschmerzen/-krämpfen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur und/oder deutlich erhöhten Muskelenzymen (CK-Werte) kommt, können dies Hinweise auf die Entwicklung einer Muskelerkrankung sein. Wenn Sie an Muskelschmerzen, Muskelkrämpfen oder Muskelschwäche leiden, deren Ursache nicht klar ist, Ihre Muskulatur schmerzempfindlich ist oder andere Krankheitszeichen auftreten, verständigen Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird über die weitere Einnahme von Pravastatin "Interpharm" entscheiden.
Sehr selten tritt ein Zerfall von Skelettmuskulatur (Rhabdomyolyse) mit Nierenfunktionsstörung infolge Ausscheidung von Myoglobin (roter Muskelfarbstoff) im Harn auf.
Muskelbeschwerden im Zusammenhang mit einer Statin-Behandlung gehen normalerweise zurück, wenn die Behandlung vom Arzt unterbrochen wird.

Pravastatin "Interpharm" sollte, außer mit blutfettsenkenden Ionenaustauscherharzen, wie Cholestyramin und Colestipol, nicht mit anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln kombiniert werden.


- Lactose-Warnhinweis:
Jeder Tablette enthält 124,9 mg Lactose (Milchzucker). Patienten mit seltenen angeborenen Stoffwechselerkrankungen, wie Galactoseunverträglichkeit, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Aufnahmestörung dürfen dieses Medikament nicht einnehmen.

Was ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren zu berücksichtigen?
Pravastatin "Interpharm" soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Pravastatin "Interpharm" hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Dennoch sollte beim Fahren eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen in Erwägung gezogen werden, dass während der Behandlung Schwindel auftreten kann.

Pravastatin "Interpharm" wurde Ihnen persönlich verordnet. Sie dürfen dieses Medikament unter keinen Umständen an andere Personen weitergeben.

Wenn Sie während der Behandlung mit Pravastatin "Interpharm" schwanger werden, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

Bewahren Sie dieses Medikament immer außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Wechselwirkungen:
Dürfen Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten gleichzeitig mit anderen Medikamenten eingenommen werden?
Die Wirkung mancher Arzneimittel kann durch gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel oder Nahrungs- bzw. Genussmittel beeinflusst werden. Man spricht dann von Wechselwirkungen. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Medikamente (auch solche, die ohne Rezept in der Apotheke erhältlich sind) anwenden (auch wenn dies nur gelegentlich der Fall ist). Er wird entscheiden, ob Sie diese Medikamente gleichzeitig anwenden dürfen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Folgende Wechselwirkungen können auftreten:

- Fibrate (blutfettsenkende Arzneimittel):
die gemeinsame Anwendung von Pravastatin "Interpharm" und Fibraten (z.B. Gemfibrozil, Fenofibrat) sollte im Allgemeinen vermieden werden (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

- Cholestyramin / Colestipol (blutfettsenkende Arzneimittel):
Die gleichzeitige Anwendung führt zu einer Wirkungsverminderung von Pravastatin (siehe auch Abschnitt "Dosierung").

- Ciclosporin (Arzneimittel mit hemmender Wirkung auf das Immunsystem):
Gleichzeitige Verabreichung von Pravastatin und Ciclosporin führt zu einer Wirkungsverstärkung von Pravastatin (siehe auch Abschnitt "Dosierung").

- Durch Cytochrom P450 verstoffwechselte Arzneimittel
In der Leber werden viele Arzneistoffe durch das sogenannte Cytochrom P 450-System umgewandelt oder abgebaut. Im Gegensatz zu anderen blutfettsenkenden Arzneimitteln aus der Gruppe der sogenannten HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (Statine) wird Pravastatin in der Leber nicht in bedeutendem Ausmaß über dieses Enzymsystem abgebaut. Daher sind bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die über dieses Enzymsystem abgebaut werden sowie enzymhemmenden Arzneimitteln keine Wechselwirkungen zu erwarten. Zu solchen Arzneimitteln gehören z.B. Diltiazem, Verapamil (beides Mittel gegen Durchblutungsstörungen des Herzmuskels), Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen), Proteaseinhibitoren (Mittel zur Behandlung von AIDS). Die gleichzeitige Einnahme von frischem Grapefruitsaft führt ebenfalls nicht zu Wechselwirkungen.
Die gleichzeitige Anwendung von Erythromycin und Clarithromycin (Antibiotika) führte zu einer geringfügigen Wirkungsverstärkung von Pravastatin (siehe auch Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

- Andere Arzneimittel:
In Untersuchungen zur Wechselwirkung mit Warfarin (blutgerinnungshemmendes Arzneimittel), Acetylsalicylsäure ("Aspirin"), Antazida (magensäurebindende Arzneimittel; diese sollten eine Stunde vor Pravastatin "Interpharm" eingenommen werden), bestimmten blutfettsenkenden Arzneimitteln (Nikotinsäure, Probucol), wurde keine Beeinflussung der Wirkung von Pravastatin beobachtet.
Dosierung:
Wie oft und in welcher Menge sollen Sie Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten einnehmen?
Der Arzt wird die Dosierung Ihren Bedürfnissen entsprechend anpassen. Halten Sie sich bitte genau an die Anweisungen Ihres Arztes, um den Behandlungserfolg zu sichern.

Vor Behandlungsbeginn mit Pravastatin "Interpharm" wird Ihr Arzt mögliche Ursachen Ihrer erhöhten Cholesterinwerte, wie Zuckerkrankheit, Schilddrüsenunterfunktion, Nieren- bzw. Lebererkrankung ausschließen, und Sie auf eine blutfettsenkende Diät setzen, die Sie bitte unbedingt während der gesamten Behandlungsdauer beibehalten sollen.

Zur genauen Dosierung stehen auch Pravastatin "Interpharm" 10 mg - Tabletten und Pravastatin "Interpharm" 40 mg - Tabletten zur Verfügung.

Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:

- Erhöhte Cholesterinwerte
Die empfohlene Dosis beträgt 10-40 mg einmal täglich. Die Wirkung setzt innerhalb einer Woche ein, die volle Wirkung wird innerhalb von vier Wochen erreicht, daher wird Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen Blutfettmessungen anordnen und die Dosis gegebenenfalls entsprechend anpassen. Die Tageshöchstdosis beträgt 40 mg.

- Vorbeugung von Herz-/Kreislauferkrankungen
In allen klinischen Studien zur Vorbeugung von Herz-/Kreislauferkrankungen betrug die einzige untersuchte Anfangs- und Erhaltungsdosis 40 mg täglich.

- Dosierung nach einer Herz- oder Nierentransplantation
Nach einer Organtransplantation wird für Patienten, die mit Medikamenten mit hemmender Wirkung auf das Immunsystem behandelt werden, eine Anfangsdosis von 20 mg täglich empfohlen. In Abhängigkeit von den Blutfettwerten kann die Dosierung vom Arzt unter engmaschiger Kontrolle bis auf 40 mg erhöht werden (siehe auch Abschnitt "Wechselwirkungen").

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung von Pravastatin "Interpharm" wird aufgrund unzureichender klinischer Erfahrung nicht empfohlen.

- Ältere Patienten
Bei dieser Patientengruppe ist keine Dosisanpassung notwendig, es sei denn, es liegen krankheitsbegünstigende Risikofaktoren vor (siehe Abschnitt "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

- Störungen der Nieren- oder Leberfunktion
Eine Anfangsdosis von 10 mg pro Tag wird für Patienten mit einer mäßigen oder schweren Einschränkung der Nierenfunktion oder einer Einschränkung der Leberfunktion empfohlen. In Abhängigkeit von den Blutfettwerten wird der Arzt die Dosierung unter engmaschiger Kontrolle anpassen.

- Gleichzeitige Behandlung mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten blutfettsenkenden Arzneimitteln wie Colestyramin und Colestipol (Anionenaustauscherharze) sollte Pravastatin "Interpharm" entweder eine Stunde vor oder mindestens vier Stunden nach dem Anionenaustauscherharz eingenommen werden (siehe auch Abschnitt "Wechselwirkungen").

Bei Patienten, die Ciclosporin (Medikament mit hemmender Wirkung auf das Immunsystem) allein oder in Kombination mit weiteren immunsystemhemmenden Medikamenten einnehmen, wird der Arzt die Behandlung mit 20 mg Pravastatin "Interpharm" einmal täglich beginnen und die Dosis vorsichtig bis auf 40 mg steigern (siehe auch Abschnitt "Wechselwirkungen").
Art der Anwendung:
Wie verwenden Sie Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten?
Die Tabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) eingenommen werden.
Pravastatin "Interpharm" soll einmal täglich, vorzugsweise abends, mit oder ohne Essen eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Wie lange sollen Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten eingenommen werden?
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange die Behandlung mit Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten dauert.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bislang sind die Erfahrungen mit einer Überdosierung von Pravastatin begrenzt.

Verständigen Sie bitte bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.

- Hinweise für den Arzt
Es gibt keine spezifische Behandlung im Falle einer Überdosierung. Im Falle einer Überdosierung sollten die Patienten symptomatisch behandelt werden und unterstützende Maßnahmen nach Bedarf eingeleitet werden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie laut Dosierungshinweis einmal auf die Einnahme von Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten vergessen haben?
Sie dürfen die Einnahme nicht nachholen, indem Sie die Dosis bei der nächsten Einnahme verdoppeln. Nehmen Sie statt dessen einfach die übliche folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie das Gefühl haben, dass Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten zu stark oder zu schwach wirken?
Ändern Sie keinesfalls von sich aus die verschriebene Dosierung, sondern sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung mit Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Setzen Sie bitte das Arzneimittel nicht plötzlich und ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Behandlung in Frage kommen.
Nebenwirkungen:
Welche unerwünschte Wirkungen können Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten haben?
Wie alle Medikamente können Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten neben den erwünschten auch unerwünschte Wirkungen haben, die aber nicht bei allen Patienten und nicht in der gleichen Stärke und Häufigkeit auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr häufig 1 oder mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber 1 oder mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber 1 oder mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber 1 oder mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Klinische Studien

Pravastatin "Interpharm" wurde in einer Dosierung von 40 mg in klinischen Studien untersucht, in denen die Patienten mit Pravastatin oder einem Placebo (Scheinmedikament) behandelt wurden.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet; keine davon trat in der Pravastatin-Gruppe um mehr als 0,3% häufiger auf als in der Placebo-Gruppe.

Erkrankungen des Nervensystems:
Gelegentlich: Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit

Augenerkrankungen:
Gelegentlich: Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen und Doppeltsehen)

Erkrankungen des Magen-/Darmtrakts:
Gelegentlich: Verdauungsbeschwerden/Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht, krankhafte Veränderungen des Haaransatzes/der Haare (einschließlich Haarausfall)

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Gelegentlich: Blasenentleerungsstörungen (einschließlich erschwerte, schmerzhafte Blasenentleerung, Häufigkeit, vermehrtes nächtliches Harnlassen)

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Gelegentlich: sexuelle Funktionsstörungen

Allgemeine Erkrankungen:
Gelegentlich: Müdigkeit

- Ereignisse von besonderem klinischen Interesse

Skelettmuskulatur:
In klinischen Studien wurden Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur berichtet, wie z.B. Schmerzen in der Skelettmuskulatur einschließlich Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Muskelschwäche und erhöhte CK(Creatinkinase)-Werte (Laborwert zur Beurteilung einer Muskelerkrankung/-schädigung). Die Häufigkeit von Muskelschmerzen und Muskelschwäche und das Auftreten von erhöhten CK-Werten waren vergleichbar mit dem Placebo (Scheinmedikament).

Auswirkungen auf die Leber:
Erhöhungen bestimmter Leberwerte (Transaminasen) wurden in klinischen Studien berichtet.

- Unerwünschte Wirkungen seit Markteinführung

Zusätzlich zu den oben genannten wurden folgende Nebenwirkungen seit der Markteinführung von Pravastatin "Interpharm" berichtet:

Erkrankungen des Nervensystems:
Sehr selten: Erkrankung peripherer Nerven, insbesondere bei Einnahme über einen langen Zeitraum, Empfindungsstörungen (z.B. Kribbeln)

Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen: Anaphylaxie, plötzlich auftretende Schwellungen, v.a. im Gesichtsbereich, bei Kehlkopf- und/oder Zungenbeteiligung unter Umständen mit Atemnot bzw. Schluckbeschwerden (Angioödem), Lupus erythematodes-ähnliches Syndrom (bestimmte Erkrankung des Immunsystems mit Hautbeteiligung)

Erkrankungen des Magen-/Darmtrakts:
Sehr selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse

Leber- und Gallenerkrankungen:
Sehr selten: Gelbsucht, Hepatitis, fulminante Lebernekrose (akuter Zerfall von Lebergewebe)

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Sehr selten: Rhabdomyolyse (Zerfall von Skelettmuskulatur), die mit akutem Nierenversagen infolge von Myoglobinurie (Ausscheidung des roten Muskelfarbstoffes im Urin) verbunden sein kann, Muskelerkrankung (siehe Abschnitt "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Vereinzelte Fälle von Sehnenerkrankungen, manchmal mit komplizierten Sehnenrissen.

Bitte melden Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen unverzüglich Ihrem Arzt. Bitte sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über die in der Gebrauchsinformation angeführten Nebenwirkungen beunruhigt sind oder andere Beschwerden bei Ihnen auftreten.
Verfalldatum und Lagerung:
Wie und wie lange sind Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten aufzubewahren?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nur bis zum angegebenen Ablaufdatum.
Sie finden es auf dem Blisterstreifen und auf der Außenverpackung.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Restmengen bitte in die Apotheke zurückbringen.
Stand der Gebrauchsinformation:
Oktober 2004

Wenn Sie weitere Fragen zu Pravastatin "Interpharm" 20 mg - Tabletten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.